Acompañamos a empresas de alimentos en Ecuador a obtener su registro y notificación sanitaria ARCSA, implementar BPM y HACCP y preparar la certificación ISO 22000 con expediente técnico defendible.
Actualizado el 21 de junio de 2026
Del registro sanitario que habilita la venta a las BPM y la inocuidad que sostienen la confianza del mercado y del cliente institucional.
Gestionamos la notificación sanitaria de alimentos procesados ante la ARCSA: expediente técnico, etiqueta, código de lote y trámite hasta la obtención del certificado.
Implementamos las BPM en su planta para cumplir el estándar ARCSA: infraestructura, procesos, higiene y documentación previas a la certificación.
Diseñamos el plan HACCP y preparamos el sistema de gestión de inocuidad alimentaria para que una certificadora acreditada certifique ISO 22000 o FSSC 22000.
Ajustamos el rotulado de alimentos procesados al reglamento INEN/ARCSA y gestionamos el permiso de funcionamiento del establecimiento.
Registro y notificación sanitaria ARCSA, implementación de BPM y HACCP, preparación para ISO 22000 y gestión de permisos.
Obtención de la notificación sanitaria de alimentos procesados, de fabricación nacional o importados, con expediente técnico defendible.
Trámite de notificación sanitaria —incluido el procedimiento simplificado— para que su producto pueda comercializarse legalmente.
Implementación del estándar BPM en planta, paso previo y exigible para la certificación que emite la autoridad u organismo acreditado.
Análisis de peligros y puntos críticos de control para asegurar la inocuidad de sus productos a lo largo del proceso.
Preparación del sistema de gestión de inocuidad para la certificación ISO 22000 / FSSC 22000 por una certificadora acreditada.
Gestión del permiso de funcionamiento del establecimiento que fabrica, almacena o comercializa alimentos.
Cada entrega debe sostener una inspección de la ARCSA y la operación real de la planta.
Etapa 1
Revisamos producto, planta, etiqueta y documentación frente a los requisitos de la ARCSA para definir brechas reales.
Etapa 2
Ordenamos los entregables por criticidad: lo que bloquea el trámite primero, lo accesorio después.
Etapa 3
Levantamos la documentación, adecuamos procesos y gestionamos el trámite ante la ARCSA hasta su resolución.
Etapa 4
Dejamos el sistema vivo: renovaciones, seguimientos anuales y control documental para mantener el cumplimiento.
Las dudas que las empresas plantean antes de iniciar una conversación técnica con Tagline.
No. El registro sanitario lo otorga la ARCSA y la certificación (BPM, ISO 22000) la emite la autoridad u un organismo acreditado. Tagline realiza la implementación y la gestión del trámite para que usted lo obtenga.
El certificado de notificación sanitaria tiene una vigencia de 5 años y se reinscribe dentro de los 120 días previos a su vencimiento (Resolución ARCSA-DE-2022-016-AKRG, Art. 46, sustituido por la Resolución ARCSA-DE-2025-007-DASP).
Los alimentos procesados elaborados en líneas de producción con certificado BPM vigente no requieren notificación sanitaria por producto. Por eso las BPM suelen ser la inversión más rentable para fabricantes con varios productos.
En inocuidad alimentaria el orden no es opcional: sin planta habilitada el expediente del producto no avanza. Esta tabla ordena los servicios por el momento en que se necesitan.
| Momento | Servicio | Qué resuelve |
|---|---|---|
| 1 · El establecimiento | Permiso de funcionamiento ARCSA | Gestión del permiso de funcionamiento del establecimiento que fabrica, almacena o comercializa alimentos. |
| 2 · El estándar de planta | Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) | Implementación del estándar BPM en planta, paso previo y exigible para la certificación que emite la autoridad u organismo acreditado. |
| 2 · El estándar de planta | Plan HACCP | Análisis de peligros y puntos críticos de control para asegurar la inocuidad de sus productos a lo largo del proceso. |
| 3 · El sistema de inocuidad | Implementación ISO 22000 | Preparación del sistema de gestión de inocuidad para la certificación ISO 22000 / FSSC 22000 por una certificadora acreditada. |
| 4 · El producto | Registro sanitario ARCSA | Obtención de la notificación sanitaria de alimentos procesados, de fabricación nacional o importados, con expediente técnico defendible. |
| 4 · El producto | Notificación sanitaria | Trámite de notificación sanitaria —incluido el procedimiento simplificado— para que su producto pueda comercializarse legalmente. |
El instrumento que corresponde a cada producto —notificación o registro sanitario, procedimiento general o simplificado— lo define su categoría de riesgo sanitario, no la preferencia del titular.
